| 产品名称(英文) | HDL-Cholesterol liquicolor |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： Good’s缓冲液(PH7.0，20℃),胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，HDAOS,试剂2：过氧化物酶，4-氨基比林，Good’s缓冲液(PH7.0，20℃),叠氮钠，去污剂。产品储存条件及有效期：在2～8℃的避光密闭保存，18个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对血清或血浆测定高密度脂蛋白胆固醇(HDL)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1/盒 产品代码：10084；试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1/盒 产品代码：10086；试剂1:60ml×4 试剂2:20ml×4/盒 产品代码：10087；试剂1:60ml×5 试剂2:20ml×5/盒 产品代码：020321；试剂1:50ml×3 试剂2:50ml×1/盒 产品代码：030321；试剂1:60ml×5 试剂2:20ml×5/盒 产品代码：040321；试剂1:60ml×6 试剂2:20ml×6/盒 产品代码：050321；试剂1:45ml×4 试剂2:30ml×2/盒 产品代码：060321；200ml 产品代码：10284；360个测试 产品代码：10084600；1L 产品代码：10084B/1;1L 产品代码：10084B/2。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400128 |
| 注册人名称(英文) | HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany |
| 代理人名称 | 德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2015年8月27日同意更正主要组成成分内容，2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
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