| 产品名称(中文) | 数字化乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器(型号：SHF-0510-M)、X射线源组件(X射线管型号： XM1016 T；X射线管组件型号：C339V)、C型臂、机架系统、数字图像探测器(L)型号:Xmaru 2434CM；或 数字图像探测器(S)型号:Xmaru 1724CM、图像处理系统、防护屏(选件)、压迫板(选件)、放大压迫板(选件)、放大平台(选件)、限束板(选件)、面罩(选件)、脚踏开关(选件)组成; |
| 适用范围/预期用途 | 用于数字乳腺X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Senographe Crystal |
| 注册证编号 | 国械注进20152300171 |
| 注册人名称(中文) | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2015-01-20 |
| 有效期至 | 2020-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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