| 产品名称(中文) | 小骨关节植入物（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Swanson） Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手指关节骨植入物、腕关节骨植入物、脚趾关节骨植入物组成。手指关节骨植入物由小指关节骨植入物、小指关节骨植入物带垫圈、拇指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物组成。腕关节骨植入物由腕关节骨植入物带垫圈、腕关节月骨植入物、 腕关节舟骨植入物组成。脚趾关节骨植入物由脚趾关节骨植入物、链状趾骨植入物、链状趾骨植入物带垫圈、槌状趾骨植入物组成。小指关节骨植入物、大多角骨植入物、桡骨植入物、腕关节骨植入物、链状趾骨植入物、槌状趾骨植入物由硅橡胶材料制成，符 合YY 0334标准规定。小指关节骨植入物垫圈、 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手指关节、脚趾关节和腕关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466168 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
| 生产地址 | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA |
| 代理人名称 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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