产品名称(中文) | 新生儿黄疸治疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 结构组成: 治疗仪主要由蓝色发光二极管(LED)光源、可调节的支架和台车组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品采用蓝色发光二极管(LED)发出窄频高强度的蓝光来治疗新生儿的高胆红素血症。 |
型号规格 | BT-400 |
注册证编号 | 国械注进20152240140 |
注册人名称(英文) | Bistos Co., Ltd. |
注册人住所 | 7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
生产地址 | 7th FL., A Bldg., Woolim Lions Valley5-cha,302, Galmachi-ro, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
代理人名称 | 北京天和传奇科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-01-19 |
有效期至 | 2020-01-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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