| 产品名称(中文) | 足踝钉板系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ORTHOLOC) ORTHOLOC 2.0/2.4 Forefoot Fracture System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 足踝钉板系统由骨板和骨钉组成。骨板采用符合ISO5832-2标准的纯钛材料制造；螺钉采用符合ISO5832-3标准的Ti6A14V钛合金材料制造，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于足部、踝部和脚趾小骨的新鲜骨折稳定、修复手术、关节融合以及重建术，适用于成人和儿童。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466161 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
| 生产地址 | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA |
| 代理人名称 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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