| 产品名称(中文) | 足踝系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Charlotte) CHARLOTTE Foot and Ankle System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带杆骨钉、接骨螺钉、加压接骨螺钉、接骨板、U型钉和垫圈组成。加压接骨螺钉为中空螺钉。带杆骨钉采用符合GB/T13810的TC4ELI钛合金制成，其余产品均采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。表面无着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。 |
| 注册证编号 | 国械注进20143466160 |
| 注册人名称(英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 注册人住所 | 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
| 生产地址 | 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA |
| 代理人名称 | 上海中智恒康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-29 |
| 有效期至 | 2019-12-28 |
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