| 产品名称(中文) | 高频电外科手术系统附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories of Electrosurgical Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高频电外科手术系统(ForceTriad)的导线及各种手术器械组成。包括用于开放手术中的组织熔合电极、组织闭合/切割电极、组织闭合器和组织闭合器/分割器，用于腔镜手术中的组织闭合器和组织闭合器/分割器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是与高频电外科手术系统联用的手术器械，适用于外科开放手术和腹腔镜手术中闭合最大达7mm的血管、淋巴管和组织束，可进行电外科切割、凝血或者血管结扎、组织束闭合处理。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163251111 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正生产地址内容，2016年3月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-23 |
| 有效期至 | 2021-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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