| 产品名称(中文) | 经皮肾造瘘导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮肾造瘘导管由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、造瘘导管管芯、连接管、皮肤固定器和单向阀组成(型号不同,包装内包含的组件不同)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮放置Malecot导管进入肾盂。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153663401 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年3月14日同意更正生产地址内容，2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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