| 产品名称(中文) | 胸骨固定装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sternal Talon Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。固定装置中的定位螺钉表面经阳极氧化处理，其余部分表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸骨正中切开术后胸骨内固定。单独使用胸骨固定装置时，至少使用三个胸骨固定装置。如由于胸骨畸形等原因无法同时使用三个胸骨固定装置时，需联合使用胸骨钢丝和/或胸骨板进行固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461170 |
| 注册人名称(英文) | Gebrüder Martin GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Strаβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Strаβe 132, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 德国马丁兄弟有限两合公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区科苑路88号2幢701室部分701-020单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
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