| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液晶显示屏、血糖仪主机、内置存储器、操作软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外检测人体毛细血管全血中葡萄糖的含量。 |
| 型号规格 | GM505CAC |
| 注册证编号 | 国械注进20162401115 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul 137-873, Korea |
| 生产地址 | 94-1, Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市延安西路1088号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-23 |
| 有效期至 | 2021-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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