| 产品名称(中文) | 全自动血沉仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Roller 20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机及其相关软件(Smart卡)组成。仪器主机包括:外壳，送样器，检测部件，废液瓶，打印机。软件包括:检测软件，质控软件，维修软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测定红细胞沉降率。 |
| 型号规格 | Roller 20 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401113 |
| 注册人名称(英文) | SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. |
| 注册人住所 | VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD) |
| 生产地址 | VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD) |
| 代理人名称 | 威士达医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路18号底层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-23 |
| 有效期至 | 2021-03-22 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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