| 产品名称(中文) | 半自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Emo Step 4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 样品准备区、样品等待区、试剂加温孔、移液管、反应孵育孔、轮转测试位、输入输出接口(含显示器、键盘、内置打印机)、随机软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体血浆样本进行凝血和纤溶项目的测试。 |
| 型号规格 | Emo Step 4 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401445 |
| 注册人名称(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa 92600 ASNIERES SUR SEINE FRANCE |
| 生产地址 | Lehbrinksweg 59, 32657 LEMGO GERMANY |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-29 |
| 有效期至 | 2020-04-28 |
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