| 产品名称(中文) | 数字化移动式摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mobile X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 基本组成:高压发生器(5140761-2)、X射线管组件(球管组件:E7894X,球管:E7894)、限束器、控制台、成像系统(无线探测器(5340000-7)、图像处理系统)、嵌入显示器、剂量面积乘积(VacuDAP-OEM)。选配件和附件见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Optima XR220amx |
| 注册证编号 | 国械注进20152300154 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems,LLC. |
| 注册人住所 | 3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188 |
| 生产地址 | 3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-19 |
| 有效期至 | 2020-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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