| 产品名称(英文) | Hemodialyzers |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于病人的血液透析(HD),纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。 |
| 型号规格 | BLS512SD,BLS514SD,BLS517SD |
| 注册证编号 | 国械注进20163452797 |
| 注册人名称(英文) | Bellco S.r.l |
| 注册人住所 | ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy |
| 生产地址 | ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy |
| 代理人名称 | 贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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