| 产品名称(英文) | Sofia Analyzer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由分析仪主机、条形码扫描器、随机软件(版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的免疫荧光法试剂盒使用,检测人体样本中的病毒和细菌抗原。 |
| 型号规格 | 20286 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402951 |
| 注册人名称(英文) | Quidel Corporation |
| 注册人住所 | 10165 McKellar Court San Diego, CA92121 USA |
| 生产地址 | 10165 McKellar Court San Diego, CA92121 USA |
| 代理人名称 | 上海星耀医学科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区康士路17号393室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-21 |
| 有效期至 | 2021-10-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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