| 产品名称(英文) | VARIANT II Hemoglobin Testing System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由层析站(VCS)、取样站(VSS)和操作软件组成。(软件版本号：CDMTM 5.1) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用高压液相色谱(HPLC)原理分离正常和异常的血红蛋白并确定它们的相对百分含量。 |
| 型号规格 | VARIANT II |
| 注册证编号 | 国械注进20162402936 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 84 Mekawa Makishima-cho,Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-10-12 |
| 有效期至 | 2021-10-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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