| 产品名称(中文) | 麻醉蒸发器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthetic Vaporizers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由蒸发器，标有浓度标记的控制转盘，密封插头，密封插头解锁按钮，注药液位视窗，显示面板，报警抑制按钮，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | D-Vapor/D-Vapor 3000是一种经校正的加热的麻醉挥发罐，它用地氟醚麻醉剂蒸汽与干燥的医用新鲜气体混合，使其混合气体内地氟醚麻醉剂蒸汽的浓度范围在2Vol.%至18 Vol.%之间。 |
| 型号规格 | D-Vapor 3000, D-Vapor |
| 注册证编号 | 国械注进20163085151 |
| 注册人名称(中文) | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, Germany；Revalstrasse 1,23560 Luebeck，Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163545151延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-14 |
| 有效期至 | 2026-09-13 |
| 变更情况 | 2017-08-14 生产地址从“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany”变更为“Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck,Germany; Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany”。 2018-06-08 “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 2024-08-12 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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