| 产品名称(中文) | 髋臼杯内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G7 Ceramic Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋臼内衬采用符合ISO6474-2氧化锆增强的氧化铝复合陶瓷材料制成，灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业生产的同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153131739 |
| 注册人名称(中文) | 邦美英国有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet UK Limited |
| 注册人住所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产地址 | Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kindom；Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland. |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461739 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2016-05-03 “代理人名称:邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2018-10-15 “注册人名称：Biomet UK Limited；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet UK Limited 邦美英国有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”。 2019-10-24 注册人申请新增一个生产地址：Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland. |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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