| 产品名称(中文) | 愈合基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AnyOne Healing Abutment and Component |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由愈合基台组成，材料为TC4ELI，无表面处理，射线灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于植入种植体后在骨结合期间保护种植体内部及形成美观性牙龈。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173175190 |
| 注册人名称(中文) | 韩国美格真种植体有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MegaGen Implant Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 宁波美格真医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173635190延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-09-07 |
| 有效期至 | 2026-09-06 |
| 变更情况 | 2019-06-03 生产地址由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea ” 注册人住所由“472, Hanjanggun-ro, Jain-myeon,Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea”变更为“45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea ” 注册人名称由“MegaGen Implant Co.,Ltd.”变更为“MegaGen Implant Co.,Ltd.韩国美格真种植体有限公司” 2022-03-22 新增型号与规范技术要求内容，详见附件“技术要求变化对比表”和“型号规格变化对比表”。 2024-08-26 代理人住所由:宁波市江北区通惠路456号5幢;代理人住所变更为:浙江省宁波市江北区慈城镇慈水心境里26号309-1室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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