| 产品名称(中文) | 正压通气治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Humidified CPAP Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(SPSABC型)、加热呼吸管路(900SPS120型)、湿化水罐(900SPS100型)、水罐密封罩(900SPS101型)、空气过滤片(900SPS111型)、电源线(900SPS166型)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可提供持续气道正压通气，用于治疗成年患者的阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，由专业医生指导在医疗机构或家庭中使用。 |
| 型号规格 | SPSABC |
| 注册证编号 | 国械注进20212080269 |
| 注册人名称(中文) | 费雪派克医疗保健有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 注册人住所 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand |
| 生产地址 | 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-07-16 |
| 有效期至 | 2026-07-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
