| 产品名称(中文) | 一次性使用透析用留置针セーフレットカニューラ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针管(内针)、导管(外针)、导管座、夹紧管、鲁尔接头、鲁尔盖、橡胶塞、针管针座、止血塞和排气膜组成 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血液净化治疗过程中，建立血液通道，留置人体时间不超过72小时。 |
| 型号规格 | AV Cath 1425 GJ、AV Cath 1432 GJ、AV Cath 1438 GJ、AV Cath 1525 GJ、AV Cath 1532 GJ、AV Cath 1538 GJ、AV Cath 1625 GJ、AV Cath 1632 GJ、AV Cath 1638 GJ、AV Cath 1725 GJ、AV Cath 1732 GJ、AV Cath 1738 GJ |
| 注册证编号 | 国械注进20213100166 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛株式会社 ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪府摄津市千里丘新町3-26 日本国大阪府摂津市千里丘新町3番26号 |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地 8-7 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2026-05-17 |
| 变更情况 | 2024-08-07 结构及组成由：本产品由针管（内针）、导管（外针）、导管座、夹紧管、鲁尔接头、鲁尔盖、橡胶塞、针管针座、止血塞和过滤膜组成。变更为：本产品由针管（内针）、导管（外针）、导管座、夹紧管、鲁尔接头、鲁尔盖、橡胶塞、针管针座、止血塞和排气膜组成。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2024-09-05 注册人住所由:日本国大阪府大阪市北区本庄西3-9-3 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号;注册人住所变更为:日本国大阪府摄津市千里丘新町3-26 日本国大阪府摂津市千里丘新町3番26号 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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