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当前位置: 首页 > 进口器械 > 电子上消化道内窥镜ビデオ上消化管スコープ 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 电子上消化道内窥镜ビデオ上消化管スコープ
结构及组成/主要组成成分 该产品由操作部、插入部、导光电缆、头端部、电气和光源连接器组成。
适用范围/预期用途 该产品与EPK-i5500c电子影像处理机配合使用,用于为上消化道(不包含十二指肠)观察、诊断、摄影以及治疗提供影像,在医疗机构中使用。
型号规格 EG29-i10c
注册证编号 国械注进20213060155
注册人名称(中文) 豪雅株式会社
注册人名称(英文) HOYA株式会社
注册人住所 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2;马来西亚槟城峇六拜自由工业区4期希利尔河下游3号12和13区
代理人名称 宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人住所 上海市徐汇区富民路291号701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 按照“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)”,该产品降为二类管理。
批准日期 2021-05-12
有效期至 2026-05-11
变更情况 2022-01-26 生产地址由“宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2”变为“宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2;马来西亚槟城峇六拜自由工业区4期希利尔河下游3号12和13区”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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