| 产品名称(中文) | 刨削刀头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | shaver blades |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一次性使用的无菌刨削刀头及附件(折弯器与清洁条)组成，接触人体的材质为不锈钢、聚醚醚酮及聚酰亚胺。产品经伽马射线辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与主机和手柄配合使用，用来在关节镜下切除术中切割和去除患者的软组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142226075 |
| 注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 注册人住所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773, USA. |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-12-22 |
| 有效期至 | 2019-12-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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