产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜,由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸、偶氮二异丁腈、二甲基丙烯酸乙二醇酯、紫外线吸收剂及着色剂聚合而成,着蓝色,PP杯包装。各参数范围及标称值:总直径:13.50mm~14.50mm,基弧半径::7.80mm~9.00mm,中心厚度:0.08mm~0.10mm,含水量:55%,折射率:1.404,透氧系数:14.6×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×hPa)],-3.00D-1.00D×180°镜片透氧量:9.0×10-9(cm/s)[mL |
适用范围/预期用途 | 日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
型号规格 | Toric Daily Disposable |
注册证编号 | 国械注许20163220099 |
注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司 |
注册人住所 | 新北市汐止区大同路一段276之1号1、2、5楼、276号5楼、276之2号3、4、5楼 |
生产地址 | 台北县汐止市大同路一段二七六之二号四.五 |
代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(许)字2012第3460040号 |
批准日期 | 2016-11-04 |
有效期至 | 2021-11-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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