产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 “ |
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产品名称(英文) | UNICON” EYELIKE COLOR SOFT CONTACT LENS |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、MAA、EGDMA等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为蓝、绿、紫、灰、褐色镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.43,透氧系数:9.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:13×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:0.00D~ -9.00D,可见光透过率≥95%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 |
型号规格 | EYELIKE |
注册证编号 | 国械注许20153220158 |
注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
代理人住所 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 该产品在台湾地区使用名称是:“優你康”睛彩彩色軟性隱形眼鏡。 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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