| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydron Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸及紫外吸收剂、起始剂、着色剂聚合而成，镜片着色浅蓝色，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量：9.89×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ，后顶焦度范围：-0.50D～-10.00D，可见光透过率≥95%，抗紫外线性能见附件。推荐更换周期六个月。产品经高压蒸 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 魔镜半年抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220044 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号。 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号。 |
| 代理人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：魔镜软式隐形眼镜。 |
| 批准日期 | 2015-04-15 |
| 有效期至 | 2020-04-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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