| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Eye secret soft contact lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)、甲基丙烯酸(MAA)、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成，着浅蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.440，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量:9.89×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-0.50D～ -10.00D，可见光透过率≥95%。UV-A段平均透过率τU |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 海昌半年抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220015 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅区科雅2路8号 |
| 生产地址 | 台中市大雅区科雅2路8号 |
| 代理人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：海昌非球面软性隐形眼镜。 |
| 批准日期 | 2015-02-02 |
| 有效期至 | 2020-02-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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