| 产品名称(中文) | 呼气氢测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hydrogen Breath Test Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、仪器检测范围应为0-300ppm，仪器分辨率应为1ppm，允差应不大于±5% 。2、仪器重复性的误差应不大于±5%或2ppm(取大值)。3、CO交叉灵敏度应小于1%(≥20℃)。产品组成：仪器由氢气传感器、电子电路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位检测人体呼出气体中氢气的含量。 |
| 型号规格 | LactoFAN2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162214311 |
| 注册人名称(英文) | Fischer ANalysen Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Brahestraβe 25–27 04347 Leipzig |
| 生产地址 | Brahestraβe 25-27 04347 Leipzig |
| 代理人名称 | 深圳市中核海得威生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区深南大道高新技术产业园南区R1-B栋6楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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