| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Belle Vision Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EGDMA、紫外线吸收剂及着色剂等制成，着蓝色、棕色、紫色、灰色、绿色、黑色、黄色、红色、白色、褐色。聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.435，透氧系数：8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量：9.89×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，可见光透过率≥80%。紫外吸收性能见附件。推荐更换周期1天。产品经 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 彩色日抛 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220090 |
| 注册人名称(中文) | 永胜光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 生产地址 | 台中市大雅區科雅2路8號 |
| 代理人名称 | 海昌隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市司徒镇丹伏路1号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：睛靓玩美彩色隠形眼鏡。2015年10月20日同意更正备注内容，2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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