| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I-See Vision”“Ezvue”One-Day Soft Contact Lens with Visibility Tint |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴日抛软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、NVP、MAA、EGDMA及着色剂聚合而成，镜片着色蓝色，采用塑泡铝箔包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.410，透氧系数：14.8×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)] ,-3D透氧量：13.4×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×hPa)]，后顶焦度范围：-0.25D～-12.00D，总直径：13.80mm～14.40mm，基弧半径:8.40mm～8.80mm,中心厚度:0.03mm～0.15 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视。 |
| 型号规格 | Ezvue |
| 注册证编号 | 国械注许20163220096 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市光复路二段二巷43、45号一楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷43、45号一楼。 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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