| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Astral Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料主要由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，着蓝、红、棕、绿、紫、灰、黑色，采用聚丙烯盒包装。各参数范围及标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：6.75×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)]，-3D透氧量：5.6×10-9(cm/s)[mlO2/(ml·hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-10.00D，光透过率≥92%，总直径13.80mm～14.40mm,基弧半径8.40mm～9.00mm，中心厚度0 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，采用光学成像原理，适用于矫正患者近视。 |
| 型号规格 | 38CRM2 |
| 注册证编号 | 国械注许20163220091 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 生产地址 | 新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-03 |
| 有效期至 | 2021-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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