| 产品名称(中文) | 子宫内授精导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Insemination Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料：外套管：聚乙烯；导管头端：聚烯烃；导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯；内导管(包括导管座和管路):导管座：聚乙烯，管路：聚烯烃；标记：B型墨。 |
| 适用范围/预期用途 | 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内，注入精液，进行人工授精。 |
| 型号规格 | J-SPI-068015,J-SPI-068018-3,J-SPI-068012-CX |
| 注册证编号 | 国械注进20162134876 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-11-30 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
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