| 产品名称(中文) | 骨水泥套管组件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tool Kits for Medical Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件由骨钻(手动钻)、探针、扩张器、导引针、操作套管和骨水泥注入装置组成。各部件的手柄采用聚氯乙烯(PVC),与人体接触的部件采用3Cr13不锈钢材料制造。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合球囊导管使用,在脊椎手术建立手术通道,并通过该通道注入骨水泥等骨接合剂。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162104691 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Rm 608,E-dong,Bundang TechnoPark,#151,Yatap-dong,Bundang-gu,SungNam,Korea |
| 代理人名称 | 北京成金联合科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区牛栏山镇腾仁路22号（3幢2层西侧203、205、210室） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-02 |
| 有效期至 | 2021-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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