| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Toric Daily Disposable Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HMEA、MA、EGDMA、AIBN及UV吸收剂、着色剂聚合而成，镜片着蓝色，采用聚丙烯盒包装。各参数标称值：含水量：55%，折射率：1.404，透氧系数：19.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ,-3D透氧量：22×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ，后顶点屈光度范围：0.00D～-10.00D，柱镜屈光度范围：-1.00D～ -2.50D，透射比＞92%。 (316nm-380 nm) ＜46%， |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | 散光55日抛 Toric Daily Disposable |
| 注册证编号 | 国械注许20153220086 |
| 注册人名称(中文) | 精華光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止區大同路一段二七六之一號一，二，五樓，二七六號五樓，二七六之二號三，四，五樓。 |
| 生产地址 | 新北市汐止區大同路一段306號9樓、306之3號4樓、7樓、11樓、12樓及306號7樓之2、之3。 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：帝康散光日抛软性隐形眼镜。2015年12月9日同意更正备注内容，2015年5月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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