| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ticon Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、MA、EG、苯并三唑、AIBN及着色剂聚合而成，着水蓝色。采用PP杯包装。各参数标称值：含水量：58%，折射率：1.407，透氧系数：20×10-11(cm2/s)(mlO2/ ml×mmHg)，-3.00D透氧量：25×10-9(cm/s) (mlO2/(ml×mmHg)，后顶焦度范围：0.00D～-12.00D，可见光透过率＞90%，抗紫外线性能见附件2。建议更换周期一日。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | LV |
| 注册证编号 | 国械注许20153220031 |
| 注册人名称(中文) | 精華光學股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市汐止區大同路一段二七六之一號一，二，五樓，二七六號五樓，二七六之二號三，四，五樓 |
| 生产地址 | 新北市汐止區大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓 |
| 代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品原产地上市批件批准名称为“帝康日抛非球面软性隐形眼镜”。 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2020-03-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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