| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | i-Vision SiH Disposable Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴，月抛；镜片由PDMS、NVP、DMA、Darocur 1173、TMPTMA、HEMA及少量着色剂聚合而成。镜片颜色:水蓝色；包装：PP盒；含水量43%；折射率1.410；透氧系数60×10-11(cm2/s)[mlO2/ (ml×mmHg)](允差±20%)，-3D镜片透氧量86×10-9(cm/s)[mlO2/ (ml×mmHg)](允差-20%)；后顶焦度范围:-0.25D至-10.00D；光透过率为:≥95%。无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 矽水胶抛弃式 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220140 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹科学工业园区新竹县宝山乡工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：“高視能矽水膠拋棄式彩色隱形眼鏡”。 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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