| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，添加色素和紫外吸收剂；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量38%，折射率1.442，透氧系数6.75×10-11cm2/s[mLO2/(mL×hPa)](允差±20%)；基弧半径8.0mm~9.0mm，总直径13.5mm~14.2mm，光学中心厚度0.06mm~0.15mm，屈光度范围-0.50D ~ -20.00D；可见光透过率≥89%，UV吸收2类。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正近视。 |
| 型号规格 | 绮美 |
| 注册证编号 | 国械注许20163220046 |
| 注册人名称(中文) | 加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新店区北新路3段225号6楼 |
| 生产地址 | 花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号 |
| 代理人名称 | 杭州加美科技有限公司 |
| 代理人住所 | 萧山区金城路153号金瑞大厦2幢602室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：綺美軟性隱形眼鏡。 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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