| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CAMAX” Color Daily Disposable Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、紫外线吸收剂等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为蓝色、绿色、灰色、紫色、深棕色、浅棕色、碧绿色、黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：42%，折射率：1.435，透氧系数：11.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量: 11.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：-0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥90%。UV-A段 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于日戴，采用光学原理矫正近视。 |
| 型号规格 | 加美 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220005 |
| 注册人名称(中文) | 加美光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市新店区北新路3段225号6楼 |
| 生产地址 | 花莲县吉安乡北昌村建国路一段三号 |
| 代理人名称 | 杭州加美科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：“加美”彩色日抛隐形眼镜”。 |
| 批准日期 | 2015-01-16 |
| 有效期至 | 2020-01-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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