产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
---|---|
产品名称(英文) | Ezvue Astral 38CRW1 Color Contact Lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、EGDMA、Irgacure819及着色剂聚合而成,着蓝色、绿色、棕色、紫色、灰色、黑色。采用PP杯(聚丙烯盒和铝箔纸)包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数标称值:9×10-11(cm2/s)(mlO2/ml×mmHg),-3.00D透氧量:6.92×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,光透过率>90%。建议更换周期二周。产品经蒸汽湿热灭 |
适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
型号规格 | 38CRW1 |
注册证编号 | 国械注许20153220120 |
注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
注册人住所 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
生产地址 | 新竹市東區立功里光復路二段二巷43號45號1樓 |
代理人名称 | 上海鼎亚生物科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 该产品在台湾地区使用名称是:昕漾星绽彩色双周抛隐形眼镜。 |
批准日期 | 2015-08-04 |
有效期至 | 2020-08-03 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息