| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EZvue 38A71 Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为Polymacon，着淡蓝色，采用玻璃瓶/PP杯包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数：9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] , -3D透氧量：11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] ，后顶焦度范围：0.00D～-12.00D，可见光透射比(湿体)≥92%。推荐更换周期半年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正无眼疾患者的近视。 |
| 型号规格 | 38A71 |
| 注册证编号 | 国械注许20153220105 |
| 注册人名称(中文) | 昕琦科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼 |
| 生产地址 | 台湾新竹市光复路二段二巷四五号一楼。 |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品在台湾地区使用名称是：“昕琦軟性隱形眼鏡”。 |
| 批准日期 | 2015-06-24 |
| 有效期至 | 2020-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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