| 产品名称(中文) | 动态心电分析系统/長時間心電図記録器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(RAC-2503、RAC-2512)、动态心电分析程序(QP-970D)、导联导线(BH-853D、BH-803D、BH-812D)、USB连接导线(JW-500D)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可连续记录成人和小儿(体重达到或超过10kg)的动态心电图，同时可记录身体移动和起搏脉冲的位置信息。软件可回放、编辑、分析记录的数据，并能生成报告。 |
| 型号规格 | RAC-2503、RAC-2512。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162214704 |
| 注册人名称(中文) | 日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 香川県高松市香南町池内958番地 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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