| 产品名称(中文) | 胰岛素泵配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DANA 3cc Syringe |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胰岛素泵配件由储药器外壳、储药器内壳、黑皮圈、注射针、储药器保护套及储药器帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品仅限与SOOIL Development Co.,Ltd生产的胰岛素泵(DANA Diabecare insulin pump)联合使用，为糖尿病患者提供持续输注胰岛素。 |
| 型号规格 | 3ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163154879 |
| 注册人名称(英文) | SOOIL Development Co., Ltd |
| 注册人住所 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea |
| 生产地址 | 111-1, Heukseok-dong, Dongjak-gu, 156-070 Seoul, South Korea |
| 代理人名称 | 北京天健君强医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北四环中路229号海泰大厦1710室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月9日同意更正适用范围内容，2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-09 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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