| 产品名称(英文) | Lens Insertion Devices |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体装入舱(前盖+平板)、机身、推杆、过渡腔组成，主要由聚丙烯制成；与Akreos Adapt系列人工晶状体配合使用，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期1年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障手术后将人工晶状体通过注射的方式植入到眼内。 |
| 型号规格 | PS-27 |
| 注册证编号 | 国械注进20162043308 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 21 Park Place Blvd.N.,Clearwater,Florida 33759,USA |
| 代理人名称 | 博士伦(上海)贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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