| 产品名称(英文) | FreshLook ONE-DAY Color Soft Contact Lenses |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。材料为nelfilconA，主要成分为聚乙烯醇、去离子水及着色剂等，着蓝色、绿色、琥珀色(浅褐色)、灰色，聚丙烯杯包装。含水量：69%，折射率：1.383，透氧系数标称值：19.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mlhPa) ]，-3D镜片透氧量19.5×10-9(cm/s) [mLO2/( mlhPa) ]，后顶焦度范围：0.00D～-8.00D，总直径：13.80mm，基弧半径：8.6mm，中心厚度：0.085mm、0.100mm、0.101mm、0.107 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在有晶状体且无眼部疾病人群中的日抛型配戴，以矫正光学屈光不正(近视)。 |
| 型号规格 | 日抛型 |
| 注册证编号 | 国械注进20163223294 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Industriering 1 63868 Grosswallstadt Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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