| 产品名称(中文) | 脊柱微创产品配套工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Spine Instrument for MIS product |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一系列钳、骨凿、终板刨、导丝组成。其中钳、骨凿、终板刨接触人体部分由符合ASTMF 899标准要求的420A、420B、630不锈钢制成；导丝接触人体部分由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱微创手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162105104 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
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