| 产品名称(中文) | 植入式脊髓神经刺激电极修补套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Spinal Cord Stimulatio |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定锚(两翼，三翼，狼牙棒，扭转)，连接保护套，导丝，穿刺针，钢丝，皮下隧道工具，抗扭矩力扳手、说明文件组成。产品性能和规格参数详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式脊髓神经刺激电极修补套件用于植入式脊髓神经刺激电极的修补或再定位。 |
| 型号规格 | 3550-26, 3550-27 |
| 注册证编号 | 国械注进20163215135 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA. |
| 生产地址 | (1) 800 53rd Ave.N.E. Minneapolis MN 55421;(2) Rd.149, Km56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766 |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
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