| 产品名称(中文) | 植入式脊髓神经刺激电极导线套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Spinal Cord Stimulation Lead Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极体，固定锚(两翼，三翼，狼牙棒，扭转)，连接保护套，导丝，穿刺针，钢丝，皮下隧道工具，抗扭矩力扳手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入式脊髓神经刺激电极导线与植入式神经刺激器和延伸导线配合使用，适用于脊髓神经电刺激，辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性痛。 |
| 型号规格 | 3776, 3777, 3778 |
| 注册证编号 | 国械注进20163215137 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd.149, km 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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