| 产品名称(中文) | 光学干涉断层成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optical Coherent Tomography Imaging System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由成像引擎、显示器、驱动马达和光学控制器(DOC)、隔离变压器、计算机、键盘和鼠标组成。(此次注册不包含C7 Dragonfly成像导管)。 |
| 适用范围/预期用途 | C7 XR 成像系统与C7 Dragonfly成像导管配合使用，设计用于对冠状动脉的成像及腔内介入治疗。 |
| 型号规格 | C7 XR |
| 注册证编号 | 国械注进20163213080 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Four Robbins Road, Westford, MA 01886 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-10 |
| 有效期至 | 2021-11-09 |
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