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产品名称(英文) Pace/Sense Lead
结构及组成/主要组成成分 本产品为双极,被动固定式,带有IS-1接口的植入式心脏起搏电极导线。产品由电极导线、塑形钢丝、静脉钩、钢丝引导帽组成。
适用范围/预期用途 与兼容脉冲发生器结合使用时,用于对右心房进行长期起搏和感知。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备,详细内容见产品MRI技术手册。
型号规格 7735, 7736
注册证编号 国械注进20163213097
注册人名称(英文) Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
生产地址 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-11-14
有效期至 2021-11-13
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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