| 产品名称(英文) | Extraction Balloons |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石球囊导管由球囊、导管和接头构成。主要制造材质为乳胶,尼龙,Rilsan BESNO及MABS。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 取石球囊导管用于从胆道内取出结石。如果需要，通过其中一个Luer-Lock连接器打入造影剂是可以的。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162223033 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
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